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赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利,赛飞普诺

时间:2025-08-01 23:42 作者:弄蛇者

赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利,赛飞普诺

8月1日,生物制药公司赛诺菲宣布与生物技术公司Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。普乐司兰钠注射液是Arrowhead同类首创的RNA干扰(RNAi)治疗候选药物,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的产生,在大中华区,它是家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(SHTG)的潜在治疗方案。

维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国FCS患者的一项III期临床试验(CTR20231418/NCT05902598),该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。维亚臻随后向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的新药申请(NDA),并于2025年1月26日获得NMPA的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗FCS患者也已获得中国NMPA的突破性疗法认定和优先审评资格。

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