石药集团小分子GLP-1授权出海；又一款国产CAR-T疗法获批上市,石药新品种

传统药企持续BD。

7月30日，石药集团宣布将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals，后者支付1.2亿美元预付款，19.55亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。

又一款国产CAR-T疗法上市。

7月30日，据NMPA官网，恒润达生雷尼基奥仑赛注射液在国内获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）石药集团小分子GLP-1授权给Madrigal

2）泽安生物医药与礼来达成战略合作

7月29日，泽安生物医药宣布，与礼来达成一项重大战略合作，旨在针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”，用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病。

/ 02 / 医药动态

1）烁星生物SM2275注射液获临床许可

7月30日，据CDE官网，烁星生物SM2275注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）康宁杰瑞HER2双特异性抗体偶联药物获FDA孤儿药资格

7月29日，康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）。

3）又一款国产CAR-T疗法获批上市

4）强生第三代EGFR抑制剂兰泽替尼在华获批

7月30日，据NMPA官网，强生第三代EGFR抑制剂兰泽替尼在华获批，联合EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变。

/ 03 / 海外药闻

1）诺和诺德官宣新任CEO

7月29日，诺和诺德宣布，Maziar Mike Doustdar将于2025年8月7日起出任公司总裁兼首席执行官。他将接替同日卸任的Lars Fruergaard Jørgensen，同时还公布了将于8月7日生效的其他高管变动。

2）头对头伊布替尼，礼来非共价BTK抑制剂III期成功

7月29日，礼公布III期BRUIN CLL-314研究的积极顶线结果。该试验比较了非共价（可逆）BTK 抑制剂匹妥布替尼（Jaypirca）与共价BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者中的疗效。结果显示，该研究达到了主要终点，匹妥布替尼在ORR方面更胜一筹（p<0.05）。PFS在本次分析中尚未成熟，但已显示出匹妥布替尼疗效更佳的趋势。未观察到对总生存期 (OS) 有任何损害。